عقار “أرموويك” Armowake لعلاج اضطرابات النوم الزائد ومشاكل ورديات العمل

عقار “أرموويك” Armowake لعلاج اضطرابات النوم الزائد ومشاكل ورديات العمل

أعلنت شركة إيفا للمستحضرات الطبية عن طرحها عقار “أرموويك” Armowake أقراص وذلك كأول علاج من نوعه في السوق المصري والذي يحتوي على المادة الفعالة “أرمودافينيل” Armodafinil بتركيز 50 مجم لعلاج اضطرابات النوم الناتجة عن ورديات العمل وحالات مرضية أخرى تسبب الشعور بالخمول والنوم لفترات طويلة خلال النهار.

ما هي طريقة عمل أرموويك؟

تعمل مادة أرمودافينيل -المادة الفعالة لعقار أرموويك- كمنشط للجهاز العصبي المركزي عن طريق ارتباطه بناقل الدوبامين فيمنع إعادة امتصاصه، مما قد يؤدي إلى زيادة مستويات الدوبامين في المخ.

ما هي استخدامات Armowake؟

الخدار

لتحسين اليقظة في المرضى الذين يعانون من النعاس المفرط المرتبط بالخدار.

انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم

لتحسين النوم في المرضى الذين يعانون من النعاس المفرط المرتبط بانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم obstructive sleep apnea. (لا يعالج أرموويك الانسداد ولكنه يحسن النوم المرتبط بهذه الحالة ويجب استخدام الطرق العلاجية التقليدية قبل بدء استخدام العقار الجديد.

اضطراب التحول بين ورديات العمل

لتحسين اليقظة لدى المرضى الذين يعانون من النعاس المفرط المرتبط باضطراب تغيير ورديات العمل.

الأعراض الجانبية لـ “أرموويك”

أكثر الأعراض الجانبية حدوثاً هو الصداع ويحدث لأكثر من 10% من المرضى، ونسبة حدوثه تتناسب طردياً مع زيادة الجرعة.

قد يسبب أيضاً خفقان وزيادة في ضربات القلب، أرق، غثيان، جفاف في الفم والشعور بالعطش وإسهال، وطفح جلدي ومعظم هذه الأعراض متعلقة بزيادة الجرعة.

احتياطات و تحذيرات

تأثيرات الجهاز العصبي المركزي: قد يضعف القدرة على القيام بأنشطة خطيرة محتملة؛ يجب تحذير المرضى حول أداء المهام التي تتطلب اليقظة العقلية (على سبيل المثال تشغيل الآلات، القيادة).

الآثار الجلدية (الشديدة): تم الإبلاغ عن طفح جلدي خطير ومهددة للحياة بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. في التجارب السريرية المعيارية، كانت الطفح الجلدي أكثر احتمالاً أن يحدث عند الأطفال؛ حدثت تفاعلات خطيرة بعد التسويق مع modafinil و armodafinil في البالغين والأطفال.

تم الإبلاغ عن معظم الحالات خلال الأسابيع الثمانية الأولى من بدء العلاج؛ ومع ذلك، فقد حدثت حالات نادرة بعد العلاج لفترات طويلة. لم يتم تحديد عوامل الخطر للتنبؤ بحدوث هذه التفاعلات أو شدتها. يجب نصح المرضى بالتوقف عن الاستخدام عند أول ظهور للطفح الجلدي أو تقرحات الفم (إلا إذا كان الطفح الجلدي غير مرتبط بالدواء بشكل واضح).

كيف يتم تناول هذا الدواء بشكل أفضل؟

  • اتبع جميع التعليمات عن كثب.
  • خذ مع أو بدون الطعام.
  • مشكلة التحول بين ورديات العمل: خذ الدواء ساعة واحدة قبل بدء العمل.
  • الخدار وتوقف التنفس أثناء النوم: خذ هذا الدواء في الصباح.

الاستخدام في وجود مشاكل صحية أخرى

لا ينصح بالاستخدام في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب مثل تضخم البطين الأيسر أو مرضى متلازمة توريت أو التشنجات اللاإرادية.

توخي الحذر في حالات الإختلال الكبدي، ومرضى الأمراض النفسية حيث يجب التوقف عن تناول الدواء إذا ظهرت أعراض الهلوسة أو الأفكار الانتحارية.

الاستخدام في الأطفال

لم يتم الموافقة على هذا الدواء للاستخدام في الأطفال. حيث تسبب في حدوث طفح جلدي سيء في الأطفال.

الاستخدام في الحمل والرضاعة

تم الإبلاغ عن حالات تقييد النمو داخل الرحم والإجهاض التلقائي بالتزامن مع استخدام armodafinil.

قد تنخفض فعالية موانع الحمل الستيرويدية. يجب الأخذ بعين الاعتبار وسائل بديلة لمنع الحمل خلال العلاج ولمدة شهر واحد بعد التوقف عن استخدام الأرموويك.

من غير المعروف ما إذا كان الأرموويك يفرز في حليب الثدي. ووفقًا لما ذكره الصانع، فإن اتخاذ قرار بمواصلة الرضاعة الطبيعية أو التوقف عنها أثناء العلاج يجب أن يأخذ في الاعتبار خطر تعرض الرضع، وفوائد الرضاعة الطبيعية للرضيع، وفوائد العلاج للأم.

ماذا أفعل إذا نسيت جرعة؟

  • خذ الجرعة الفائتة بمجرد تذكرها.
  • إذا كان بالقرب من وقت النوم، فتجاوز الجرعة المفقودة وعد إلى وقتك الطبيعي.
  • لا تأخذ جرعتين في نفس الوقت أو جرعات إضافية.

المراجع

  1. Fratto G, Manzon L. Use of psychotropic drugs and associated dental diseases. Int J Psychiatry Med. 2014;48(3):185-197. [PubMed 25492713]
  2. Hirshkowitz M, Black JE, Wesnes K, et al, “Adjunct Armodafinil Improves Wakefulness and Memory in Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome,” Respir Med, 2007, 101(3):616-27. [PubMed 16908126]
  3. Murphy TK, Lewin AB, Storch EA, Stock S; American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (AACAP) Committee on Quality Issues (CQI). Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with tic disorders. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013;52(12):1341-1359. [PubMed 24290467]
  4. Nuvigil (armodafinil) [prescribing information]. North Wales, PA: Teva Pharmaceuticals; February 2017.
  5. Pliszka S; AACAP Work Group on Quality Issues. Practice parameter for the assessment and treatment of children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2007; 46(7): 894-921. [PubMed 17581453]
  6. Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment [published correction appears in Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011;20(7):377]. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011;20(4):173-196. [PubMed 21445724]
  7. Roth T, White D, Schmidt-Nowara W, et al, “Effects of Armodafinil in the Treatment of Residual Excessive Sleepiness Associated With Obstructive Sleep Apnea/Hypopnea Syndrome: A 12-week, Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study in nCPAP-AdherentAdults,” Clin Ther, 2006, 28(5): 689-706. [PubMed 16861091]

د/ أمين الخولي

دكتور في الصيدلة الاكلينيكية ومدير صيدلية هبة مبروك شعبان

اترك رد

أغلق